Что привезти из китая из лекарств: Какие лекарства привезти из Китая

зачем китайцы ездят в Японию

Фото: douban.com

Как пишет The Wall Street Journal, туристы из КНР потратили значительную сумму денег в Японии в дни празднования китайского Нового года. Но что они там покупали? Всегда считалось, что главными объектами интереса китайских потребителей в соседней стране являются сиденья для унитаза с подогревом и говорящие рисоварки. Но, согласно исследованию японской фирмы smm-аналитики Hottolink, граждане КНР в первую очередь приобретают в Японии лекарства для домашней аптечки и путешествий. Результаты исследования основаны на анализе комментариев в социальных сетях Weibo и WeChat (аналоги Facebook и Twitter), сделанном между 18 и 24 февраля этого года.

В отчете Hottolink говорится, что китайцы покупают самые простые обиходные лекарства: обезболивающее, средства от простуды и жидкие пластыри. Также в исследовании упоминается активно гуляющий по китайскому сегменту интернета список из «12 волшебных лекарств, которые нужно привезти из Японии», где указаны конкретные препараты и бренды. Несмотря на то, что все эти средства можно купить в КНР, например, на Таобао, китайцы предпочитают привозить их из страны-производителя, так как это гарантирует подлинность.

Япония отреагировала на тенденцию следующим образом: отраслевая группа Home Medicine Association of Japan, представляющая интересы фармацевтических компаний страны, собирается этим летом открыть официальный интернет-магазин японских лекарств, ориентированный на китайских покупателей.

ЭКД нашел список из «12-ти волшебных лекарств, которые нужно привезти из Японии» и перевел его на русский язык с комментариями китайских интернет-пользователей. Что интересно, большая часть средств ориентирована на женщин. Возьмите на заметку.

1. Глазные капли «Sante Beauteye» (参天玫瑰眼药水)

Фото: wenba.ca

Капли для устранения «эффекта красных глаз» в реальной жизни. Sante Beauteye снимают усталость, воспаление и сужают капилляры. В состав капель входит экстракт розы, поэтому жидкость приятно пахнет. Форма флакона также скорее напоминает о парфюме, чем о лекарстве.

@肖苗苗_p: «Холодная жидкость сразу успокаивает глаза ~ форма флакона необычная, не надо беспокоиться, что капли вытекут ~ и сама бутылка очень эстетичная».

 

2. Согревающая мазь фирмы «Kobayashi» (安美露)

Фото: wahhinghongmedical.com

Благодаря форме флакона с изогнутым горлом, мазь удобно наносить на больное место. Эффективно снимает ноющую боль в мышцах плечевого пояса и шеи.

@M_____Q: «После таскания чемодана заболела спина. Мазался этой штукой — на второй день все прошло. Эффективная вещь, всегда должна быть под рукой!»

3. Обезболивающие таблетки Eve фирмы «Shirousagi» (白兔牌止痛片)

Фото: douban.com

Любой японский аптекарь первым делом предложит эти таблетки от менструальной боли. Они почти не раздражают слизистую желудка и имеют очень слабый побочный эффект. Кроме того, справляются и с другими видами боли.

@熊哥痴汉: «По-настоящему сильное лекарство. То, что нужно тете от головной боли ~ спасительное средство для людей, которых постоянно мучает мигрень!»

4. Таблетки от запора «Kokando» (皇汉堂清肠便秘丸)

Фото: tsjch.com

Эти таблетки продаются в Японии уже 20 лет. Они не имеют никаких побочных эффектов и при продолжительном приеме могут полностью решить деликатную проблему.

@恬小然: «Отличная вещь для выведения шлаков. В одной коробке слишком много таблеток для одного, надо обязательно поделиться с друзьями!»

5. Наклейки для ранок в ротовой полости «Taisho» (大正口腔溃疡贴)

Фото: Weibo

Самое продаваемое японское средство от ранок во рту. Нужно приклеить кружок на больное место и немного подождать. Подходит для всех возрастов.

@梅小个: «Тонкие как бумага. Наклеиваешь на ранку, и все ОК! Никакого особенного вкуса нет. Всегда стоит иметь их под рукой».

6. Средство от простуды «Ryukakusan» (龍角散)

Фото: beautyexchange.com.hk

Самое популярное в Японии средство от простуды. Снимает отек и боль в горле, даже если воспаление усугубляется курением.

@Konkonkoni: «Помогает, когда чувствуешь слабость. Эффективно против простуды и боли в горле ~ обязательно надо держать в домашней аптечке».

7. Крем от высыпаний на коже фирмы «Kobayashi» (毛周角化药膏)

Фото: Weibo

В каждой аптеке Японии с лечебной косметикой найдется этот крем от цыпок, кератоза и других проблем с кожей. Также является средством для косметического пилинга, улучшает кровообращение. В Азии девушки его обожают, так как крем делает кожу белой и гладкой.

@温迪在岛国: «Он не только удаляет цыпки, можно и просто для кожи использовать ~ отлично увлажняет, эффект заметен через три дня!»

8. Отбеливающие драже фирмы «Shirousagi» (白兔牌美白丸)

Фото: douban.com

Невероятно популярные драже для отбеливания кожи, под рукой у каждой японки. В том числе, удаляют красные следы от ношения открытой обуви летом.

@Kira_Kaku: «Они не только отбеливают кожу, но и справляются с экземой, черными кругами под глазами и устраняют следы похмелья на лице!»

9. Напиток для женщин «Молоко матери» фирмы «Kobayashi» (小林命母)

Фото: douban.com

Зарекомендовавший себя напиток для укрепления здоровья женщин среднего возраста. Нормализует нарушения менструального цикла, помогает регулировать работу женского организма в зрелом возрасте.

@梅小个: «Помог маме справиться с разными возрастными проблемами, сохранить силы и молодость ~ Советую дарить это своим старичкам, если вы о них заботитесь!»

10. Жаропонижающие пластыри фирмы «Kobayashi» (小林退烧贴)

Фото: Taobao

Должны быть в каждой семье, если внезапно подскочит температура. Охлаждающий эффект длится около 8 часов. Пластырь крепко прилегает, но не оставляет следов и не раздражает даже чувствительную кожу.

@飘: «Мягко сбивает температуру, можно использовать подряд один за другим ~ Подходит и взрослым, и детям, и младенцам. Надо держать их в аптечке на экстренный случай!»

11. Жидкий пластырь (液体创口贴)

Фото: digital.it168.com

Жидкий пластырь имеет несколько преимуществ перед традиционным. После нанесения жидкости на рану, можно контактировать с водой. Пленка плотно закрывает порез и полностью защищает больное место.

@软绵绵: «Эффективно дезинфицирует рану, не смывается водой ~ гигиеничный и безопасный, и опять же, не надо бояться намочить рану, как в случае с обычным пластырем».

12. Новый болеутоляющий пластырь фирмы «Hisamitsu» (撒隆巴斯镇痛贴)

Фото: Weibo

Главный болеутоляющий пластырь Японии. Лекарство глубоко проникает и эффективно снимает мышечную боль. Легко отлепляется от тела.

@licorne-: «Быстро снял мышечную боль в руке ~ обязательно привезу маме коробочку!»

Подготовила Дария Остаева

какие можно вывозить, разрешение и документы, можно ли брать в самолет.

Я собираюсь улетать за границу со своей семьей, но у меня тяжело болеет брат, а у родителей диабет и проблемы с сердцем. У всех есть лекарства, приобретенные в России.

Расскажите, пожалуйста, можно ли взять их запас с собой за границу? Нужна ли выписка от врача или рецепт? И как быть, если лекарство рецептурное, а рецепт забирают в аптеке?

Даниил Давыдов

медицинский журналист

Профиль автора

Чтобы перевезти лекарства за рубеж, нужно учитывать и российские правила провоза, и нормы принимающей страны. Расскажу сначала об общих правилах вывоза лекарств из России, а затем — о международных. Важно учитывать и то и другое, потому что правила вывоза и ввоза препаратов заметно отличаются.

Какие лекарства можно вывозить из России

По закону вывозить можно зарегистрированные и незарегистрированные лекарственные средства — но не больше пяти упаковок. На пищевые добавки ограничений нет. Некоторые препараты нельзя вывозить без рецепта и выписки из истории болезни.

ст. 47 закона «Об обращении лекарственных средств»

Какие лекарства можно вывозить из России — Федеральная таможенная служба

Чтобы понять, нужны ли вам медицинские документы на лекарства:

1. Откройте инструкцию к лекарству и найти в ней международное непатентованное наименование — МНН. Если вы потеряли инструкцию, ее можно найти на сайте Государственного реестра лекарственных средств — ГРЛС. Сайт старый, и пользоваться им неудобно. О том, как правильно с ним обращаться, мы писали в статье «Без шарлатанов и фуфломицинов: 14 авторитетных медицинских источников».
2. Проверьте, есть ли МНН вашего препарата в списках сильнодействующих и ядовитых веществ. Если в списках его нет, по российским законам лекарство можно просто взять с собой. Если есть, потребуются дополнительные разрешительные документы.

Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964

Рецепт. После покупки лекарства некоторые рецепты приходится оставлять в аптеке. Поэтому если вы только что получили рецепт у врача, на всякий случай сфотографируйте его или сделайте копию. Когда купите препарат в аптеке, обязательно сохраните чек: он подтверждает, что лекарство приобретено официально, и служит заменой рецепту.

Если вы уже купили препарат и не сохранили чек, его могут восстановить в аптеке — нужно будет назвать дату и хотя бы ориентировочное время покупки. Если вы платили банковской картой, информация об оплате должна сохраниться в личном кабинете — поищите ее, чтобы сотруднику аптеки было проще восстановить чек.

С точки зрения закона бумажные и электронные чеки, которые приходят после оплаты на почту, — одно и то же. Но на всякий случай электронный чек можно распечатать.

Выписка из истории болезни. Перед вылетом запишитесь к лечащему врачу и попросите его составить выписку из истории болезни. Там должен быть указан диагноз, наименование выписанного препарата и дозировка. Выписка должна быть заверена подписью врача и печатью медицинского учреждения, в котором вы ее получили.

/za-granicey/

Как купить лекарства за границей

Какие лекарства можно ввозить за рубеж

Как и в нашей стране, чтобы ввезти за рубеж психотропные, наркотические и сильнодействующие вещества, потребуется фотография рецепта или чек из аптеки, а также выписка от лечащего врача.

При этом в каждой стране существует собственный список запрещенных лекарств. В него нередко попадают БАДы и препараты, которые широко применяются в России.

Например, в Таиланде запрещены лекарства, в составе которых есть эфедрин или псевдоэфедрин, — они входят в состав популярных в России блокирующих кашель средств вроде «Бронхолитина».

Бронхолитин — ГРЛС

Блокирующие кашель препараты могут быть полезны перед операцией или бронхоскопией, но при простуде они ни к чему. Подавлять кашель вредно: он нужен, чтобы выбросить из организма мокроту, в которой увязли вирусные частицы. Поэтому если вы простужены, смело можете выложить эти препараты из аптечки.

В некоторых других странах, например Объединенных Арабских Эмиратах, запрещены к ввозу седативные, то есть успокоительные, средства. А в США с 2010 года запрещен «Корвалол» с фенобарбиталом, который у нас продается без рецепта.

10 препаратов и веществ, которые запрещено ввозить в Россию

Если речь идет о жизненно важном препарате, стоит зайти на сайт Консульского информационного портала, найти консульское учреждение страны, в которую вы въезжаете, и позвонить туда. Уточните, есть ли нюансы, связанные с вывозом вашего лекарства в выбранную страну.

Список иностранных консульских учреждений на территории Российской Федерации

Не забудьте спросить:

1. Нужно ли декларировать ваше лекарство.
2. Нужно ли иметь с собой нотариально заверенный перевод выписки от врача. Как правило, если препарат рецептурный, но не входит в список особо контролируемых, то рецепт может быть на русском языке. Главное, чтобы он был правильно заполнен. Но бывают исключения.
3. Сколько упаковок лекарства можно взять с собой.

Вот страны, в которые было можно улететь из РФ на 1 марта 2022 года:

1. Азербайджан.
2. Армения.
3. Бахрейн.
4. Босния и Герцеговина.
5. Грузия.
6. Египет.
7. Катар.
8. ОАЭ.
9. Сербия.
10. Турция.

Ну и что? 01.03.22

Какие страны закрыли воздушное пространство для российских самолетов

Можно ли брать лекарства в салон самолета

Можно ли брать лекарства в ручную кладь, зависит от правил авиакомпании. Чтобы убедиться, что вы упаковали препарат правильно, обязательно проверьте эту информацию на сайте авиаперевозчика. А если не нашли, позвоните по номеру контактного центра.

Что нельзя брать в ручную кладь в самолете

В ручную кладь «Аэрофлот» разрешает брать таблетки и порошки. Жидкие средства — сиропы, настойки, микстуры, капли, ампулы для инъекций, мази, гели, кремы и спреи — тоже можно, но они должны быть в емкостях до 100 мл.

Что можно взять в ручную кладь на борт «Аэрофлота» в 2022 году — «Скайсканнер»

Эти емкости нужно вместе с другими жидкостями, например шампунем, упаковать в надежно закрывающийся прозрачный пакет — по пакету на пассажира. По правилам все лекарства должны быть в оригинальных упаковках с хорошо различимым названием.

Кроме того, на борт самолета «Аэрофлота» в ручную кладь можно взять термометр без ртути, футляр с тонометром, 3%-ю перекись водорода в бутылочке до 100 мл и 2 кг сухого льда для инъекционных и других жидких лекарств.

А вот шприцы проносить в салон нельзя — их надо сдать в багаж. Но если вам лететь долго и придется делать инъекцию на борту, нужно взять справку от врача, что в полете вам могут потребоваться инъекции этого препарата. Тогда необходимое лекарство можно будет пронести на борт вместе со шприцем.

Что делать?Читатели спрашивают — эксперты отвечают

Задать свой вопрос

Великая миграция лекарств — Nikkei Asia

5 апреля 2022 г.

Читать на японском

К 2020 году, когда началась пандемия, на Китай приходилась основная часть экспорта определенного фармацевтического сырья. В настоящее время страна играет незаменимую роль в цепочке поставок антибиотиков и витаминов.

Доля Китая в мировом экспорте основных фармацевтических ингредиентов в 2020 г. по объему

Тетрациклин/доксициклин

Витамин B1

Аспирин

Данные могут содержать химические соединения для других целей
Источник: Trade Map

Весной 2020 года Рётаро Кацура, президент Katsura Chemical в Японии, беспокоился о задержке поставки фармацевтического сырья из Индии. «Не беспокойтесь, не беспокойтесь», — настаивал индийский поставщик. По многочисленным телефонным звонкам и электронным письмам Кацура продолжал настаивать и, наконец, обнаружил источник проблемы.

Химическое вещество, используемое для производства материала, было изготовлено только одним поставщиком, расположенным в Китае, который был охвачен ранней пандемией и карантином.

COVID-19 показал, насколько глобальная цепочка поставок фармацевтической продукции зависит от Китая, даже в отношении самых основных химических строительных блоков.

Это заключительная часть серии статей Nikkei Asia о стремлении Пекина стать центром мировой фармацевтической промышленности. Эта запись посвящена доминированию Китая на рынке активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) — доминированию, которое некоторые западные страны пытаются свергнуть, поскольку пандемия и геополитическая напряженность обнажают уязвимость этой цепочки поставок.

Морские перемены

В последние десятилетия Китай стал крупным фармацевтическим игроком, поскольку производство переместилось с запада на восток. Это включает в себя его появление в качестве ведущего производителя API.

Как производится готовое лекарство

Проще говоря, АФС — это компонент лекарства, влияющий на здоровье, например, подавляющий болезнь или ее симптомы. В дальнейшем API являются результатом интеграции веществ, известных как ключевые исходные материалы или KSM, и промежуточных продуктов. Немногие фармацевтические компании контролируют весь процесс, от KSM до готового лекарства. Большинство импортирует по крайней мере некоторые материалы, особенно производители дженериков. И большинство дорог ведут в Китай.

«Если вы будете следовать цепочке поставок, вы рано или поздно столкнетесь с Китаем», — сказал Ичиро Фуджикава, председатель Японской ассоциации фармацевтических торговцев.

По сообщениям, до середины 1990-х годов Запад и Япония производили 90% мировых API. Но в 2017 году Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании подсчитало, что только Китай производит около 40% всех АФИ.

Его фактическое влияние может распространяться еще дальше.

Этот репортер на собственном опыте испытал связь с китайской медициной после сильной боли в животе. Врач диагностировал случай бактериального гастроэнтерита и выписал рецепты, в том числе непатентованный антибиотик под названием левофлоксацин. API препарата поступил из трех возможных источников: одного из Китая и двух из Японии. Однако оказалось, что оба японских производителя импортировали предварительно очищенный АФИ из Китая.

По данным Deloitte, Китай имеет преимущество в «недорогих и непатентованных API», таких как антибиотики или витамины. Это связано с тем, что себестоимость производства здесь ниже, чем в западных странах. Большая доля АФИ в стране выглядит еще большей, если проследить путь вверх по течению до КСМ, которые часто представляют собой простые, но универсальные химические вещества, производимые в больших объемах.

Даже Индия, еще один фармацевтический гигант, часто считающийся альтернативой Китаю, сильно зависит от китайских поставок. По данным Европейской комиссии, на Индию приходится около 20% мирового спроса на дженерики по объему, но она импортирует около 70% АФИ из Китая. По данным Индийского совета по содействию экспорту фармацевтических препаратов (Pharmexcil), для некоторых лекарств, таких как болеутоляющий и противовоспалительный ибупрофен, Индия закупает подавляющее большинство АФИ в Китае. Более того, хотя Индия является одним из крупнейших экспортеров API, многие KSM и промежуточные продукты этих API поступают из Китая.

Гонка за самыми дешевыми

Китай лидирует по количеству новых заявок на API

Новые регистрации в Главной файловой системе Японии

Источник: Японское агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA) из Китая и Индии имело смысл — доллары и центы, если быть точным. Развивающиеся страны могли бы производить ингредиенты дешевле при более мягких экологических стандартах.

Регистрационные данные API иллюстрируют сдвиг. В 2021 году Китай возглавил список новых заявок в системе файлов основных лекарств, реестре подробной информации об API, которым управляет Японское агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию. Производители API представляют свои данные для будущего маркетинга в Японии. До начала 2010-х годов на Японию и Европу приходилось большинство заявок, но с тех пор и Китай, и Индия увеличили свое присутствие.

China’s share of API production is growing rapidly

• China
• India
• Europe
• U.S.
• Other

New applications of Certificates of Suitability (CEP) submitted by country (in percent)

Источник: Европейское управление качества лекарственных средств и здравоохранения (EDQM)

Та же тенденция наблюдается и в Европе. Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранения выдает сертификаты качества для АФИ, которые называются сертификатами соответствия (CEP). Доля Китая быстро растет — сейчас на него приходится более 20% новых заявок. Кроме того, данные показывают, что некоторые химические вещества, такие как лекарство с высоким содержанием холестерина симвастатин, не имеют европейских сертификатов. Хотя КЭП не содержит информации о месте производства, это говорит о том, что даже если раньше эти АФИ производились в Европе, это уже не так.

«На производителей оказывалось сильное давление, чтобы они предлагали низкую цену», — сказал Андреас Мейзер, партнер консалтинговой компании MundiCare в области биологических наук. Стратегия для достижения этого заключалась в том, чтобы «в основном передать производство API в Азию, особенно в Китай и Индию».

Восстание непатентованных препаратов

Непатентованные лекарства — как правило, гораздо более дешевые версии патентованных препаратов — стали для стран решающим средством сокращения национальных расходов на здравоохранение. В результате они быстро распространились.

По данным IQVIA, американской консалтинговой компании в области здравоохранения, дженерики составляют около 90% всех выписываемых лекарств в США по сравнению с 50% в 2005 году. Единственное, что делает дженерик конкурентоспособным, — это цена. По данным немецкой группы по производству дженериков Pro Generika, средняя стоимость суточной дозы таких препаратов в Германии составляет всего шесть евроцентов — дешево, как жевательная резинка.

Китай имеет преимущество в издержках производства АФИ

Разбивка общих затрат на производство АФИ; Индия = 100 (в процентах)

Источник: KPMG, CII

Когда дело доходит до цен на API, Китай имеет значительное преимущество. Согласно исследованию KPMG India, в Китае лекарство может быть произведено на 20% дешевле, чем в Индии. Во многом это связано с более дешевым сырьем, которое может составлять до двух третей от общей себестоимости продукции.

Индия зависит от Китая в отношении многих видов сырья API

Доля Китая в импорте, 2020–2021 годы (в процентах)

Источник: DGCI&S

Например, ламивудин, антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ, стоит 120 долларов за килограмм, если он производится китайским производителем, по сравнению со 137 долларами, если он производится в Индии.

Необработанная реальность

Одна из причин, по которой Индия изо всех сил пытается производить более дешевые АФИ, заключается в том, что все меньше индийских производителей производят сырье, такое как КСМ и промежуточные продукты. Цитозин, KSM для ламивудина, редко производится в стране. Поэтому многие индийские производители АФИ импортируют материалы, в основном, из Китая.

Преимущество Китая в масштабах производства

Сравнение средних производственных мощностей Китая и Индии (в тоннах)

Источник: KPMG, CII

Китай также имеет огромное преимущество в масштабах производства. В отношении некоторых API китайские компании более чем в два раза превышают мощности своих индийских коллег. Средняя китайская производственная мощность амоксициллина, антибиотика для лечения бактериальных инфекций, составляет 14 000 тонн. Согласно исследованию KPMG India и Конфедерации индийской промышленности (CII), в Индии всего 5000 человек.

Само китайское правительство ясно осознало ценность индустрии API. С 2000-х годов — в то же время, когда произошло перемещение заводов АФИ на восток — правительство приняло множество законов и постановлений, поощряющих производство АФИ. К ним относятся административные меры по регистрации лекарственных средств в 2005 г., которые позволили ускорить процесс утверждения. АФИ — это «долгосрочное преимущество китайской фармацевтической промышленности для участия в международной конкуренции», — заявила Национальная комиссия Китая по развитию и реформам в ноябре 2021 года9.0003

Западные фармацевтические компании, похоже, внесли свой вклад в рост китайской промышленности. Некоторые предоставили Китаю спецификации «для производства своих непатентованных лекарств, включая антибиотики, и причина, по которой они сделали это взамен, заключалась в том, что им был предоставлен доступ на китайский рынок для прибыльных фирменных продуктов», — сказала Розмари Гибсон, старший советник с Центр Гастингса, американский исследовательский институт биоэтики, и автор книги «Китай Rx: выявление рисков зависимости Америки от Китая в медицине».

Есть еще одна причина, по которой западные игроки были готовы избавиться от этого аспекта производства наркотиков: API могут быть довольно грязным бизнесом.

Поскольку производство АФИ связано с химическими реакциями, их воздействие на окружающую среду стало предметом повышенного внимания в западных странах. в 2000-х. Такие процессы, как фторирование и хлорирование, вызвали опасения по поводу «накопления опасных материалов в реакторе и риска для безопасности операторов и окружающей среды в случае нарушения защитной оболочки», по данным Европейской группы тонкой химии (EFCG), группы химической промышленности в Европа. Исследование, проведенное PwC во Франции, показало, что на каждом этапе производства АФС используются потенциально загрязняющие окружающую среду технологии, которые могут оставлять химические отходы в воздухе, воде или почве. Обращение с опасными отходами, образующимися в результате таких процессов, и обеспечение безопасности могут быть дорогостоящими для компаний.

«Для химической стороны промышленности эти [API] иногда представляют собой производимые токсичные химические вещества, поэтому для производства в Европе вам необходимо иметь либо очень сложные производственные технологии, либо технологии защиты от загрязнения, иначе вы никогда не будете Мы можем производить их здесь», — сказал Адриан ван ден Ховен, генеральный директор группы по лоббированию дженериков «Лекарства для Европы».

Элизабет Стампа, генеральный директор испанской компании по производству АФИ Medichem, объяснила трудности преодоления таких препятствий в Европе.

Реакторы из нержавеющей стали и эмалированного стекла, подходящие для многокомпонентного производства на заводе Celrà в Жироне. Европейские экологические нормы подняли планку производства фармацевтических ингредиентов на континенте, в некоторых случаях подтолкнув отрасль на восток. (Предоставлено Medichem)

«Мы изменили процессы [производства] по экологическим причинам. Каждое изменение связано со значительными научно-исследовательскими, нормативными и промышленными работами, потому что вы должны тестировать, вы должны проверять, вы должны видеть, что окончательный API точно такой же, как и в другом процессе, и наши клиенты должны принять изменение. и обновить нормативные документы», — сказала она. Она признала, что «в некоторых случаях нам в конечном итоге приходится прекращать производство продукции по причинам, связанным с ценой».

Stampa призвала к созданию стимулов, чтобы сделать более экономически устойчивыми компании для решения экологических и климатических задач.

По ее мнению, меры по сдерживанию затрат в Европе привели к ряду нежелательных последствий, таких как снижение конкуренции, эрозия цен и ограничение предложения. Стампа сообщила Nikkei Asia, что ее компания изменила свои процессы для антидепрессанта под названием амоксапин и антипсихотика под названием локсапин, чтобы приспособиться к новым экологическим стандартам. Тем не менее, некоторые АФИ просто экономически нецелесообразны — компания Medichem прекратила производство некоторых из них, таких как метопролол для лечения высокого кровяного давления.

Решение становится проблемой

Katsura Chemical, японская компания, пострадавшая от задержек с поставками в начале 2020 года, едва ли не единственная, кто столкнулся с последствиями изменения цепочки поставок.

Вскоре после начала пандемии немецкая контрактная компания по разработке и производству Corden Pharma в течение короткого периода времени не могла импортировать КСМ из Китая. «В конечном итоге это затронуло как общие, так и инновационные API», — сказал генеральный директор Майкл Квирмбах.

Напуган COVID-19, правительство Индии в апреле 2020 года ввело ограничения на экспорт API для таких лекарств, как парацетамол, болеутоляющее, и клиндамицин, антибиотик. Хотя местный спрос в то время был высоким, АФИ в этих препаратах также входят в число тех, которые зависят от китайских ингредиентов.

Борк Бретхауэр, управляющий директор Pro Generika, отметил, что «затраты на производство KSM часто зависят от количества, поэтому чем больше компания производит, тем дешевле она производит единицу объема. Чтобы получить самое дешевое предложение, рынок с годами консолидируется».

Как обнаружила Katsura Chemical, в Китае очень мало производителей, которые могут производить определенные материалы для лекарств, даже если эти материалы относительно просты в производстве. Иногда может быть даже только один.

Кацура добавил, что некоторые китайские производители «вероятно, не знают, что они единственные производят те или иные КСМ, поскольку многие компании постепенно уходили с рынка из-за низкой рентабельности».

Проблемы с цепочками поставок не возникли внезапно в связи с COVID-19. «Географическая концентрация цепочки поставок была главной заботой нашей компании задолго до того, как началась пандемия COVID», — сказал Эндрю Градоцци, который возглавляет бизнес по производству дженериков в итальянской компании по производству API Dipharma.

Иногда Дифарма не могла найти надежного второго поставщика промежуточных продуктов или КСМ. По этой причине, как сказал Градоцци Nikkei, компания стремилась географически диверсифицировать свои источники и начала «собственное производство отборного сырья», чтобы свести к минимуму подверженность дефициту.

Производители АФИ географически сосредоточены в Китае

• США
• Япония

Производители зарегистрированы в PMDA Японии или FDA США по состоянию на январь 2022 г. Даже в Китае производство АФИ географически сконцентрировано. Из всех китайских производителей АФИ более 40% зарегистрированных в США и Японии соответственно находятся в Шанхае, Чжэцзяне и Цзянсу. Поскольку Китай придерживается своего подхода к борьбе с коронавирусом с абсолютной нетерпимостью, в отрасли возникают настойчивые опасения по поводу потенциального воздействия внезапных блокировок. На самом деле, по словам Фудзикавы, блокировка вокруг Шанхая в марте 2022 года привела к задержкам доставки и увеличению фрахта.

Это уже не просто экономическая или деловая проблема. наркотики уязвимы для геополитических стратегий иностранных правительств».

«Определенно существует риск для национальной безопасности», — сказал Реджи К. Джозеф, доцент Института исследований промышленного развития в Индии. Джозеф указал на пенициллин, широко используемый антибиотик, сказав: «Что произойдет, если поставки [сырья] из Китая прекратятся? У нас нет производственных мощностей здесь [в Индии], и найти другой источник поставок непросто, потому что все зависят от Китая».

Эксперты говорят, что Китай глубоко укоренился в производстве предметов медицинского назначения, используемых для лечения COVID-19.

«Успокоительные средства, антибиотики, противовоспалительные [и] лекарства для лечения опасного для жизни низкого кровяного давления входят в число непатентованных лекарств, используемых для лечения людей с тяжелым коронавирусом. Китай производит 90% химических ингредиентов для этих основных лекарств», — заявил Гибсон из Hastings Center Сенату США в марте 2020 года. сайты в США вообще.

Пекин осознает важность местного производства АФИ, что «не только снижает затраты на разработку и производство», но и обеспечивает поставки из добывающей отрасли, сказал Йенс Эверт, курирующий китайские медико-биологические науки и здравоохранение в Deloitte.

Эверт сказал, что это относится и к вакцинам против COVID-19. «Одним из ключевых элементов скорейшей разработки вакцины против COVID-19 в Китае является то, что местные фармацевтические компании имеют очень прямой доступ к API, в то время как многим другим странам приходится ждать импорта».

Базирующаяся в Шанхае биотехнологическая компания StemiRNA разрабатывает собственную мРНК-вакцину, ингредиенты которой в основном поставляются на месте.
Источник: AP/FeatureChina

В то время как Китай изначально сосредоточился на обычных вакцинах, он движется к вариантам мРНК, таким как те, которые предоставляются Pfizer и Moderna. Китайская биотехнологическая компания StemiRNA Therapeutics заявляет, что 90% сырья для ее мРНК-вакцины поставляется на месте. В настоящее время компания проводит глобальные клинические испытания и заявляет, что готова производить 400 миллионов доз ежегодно.

Когда дело доходит до новых лекарств от COVID-19, «меня бы удивило, если бы они массово производились для мировых рынков без какого-либо сырья из Китая», — сказал Рори Хорнер, старший преподаватель Манчестерского университета.

Резкий политический поворот

От США и Европейского Союза до Индии и Японии правительства все чаще ищут способы обеспечить большую независимость цепочки поставок.

Индия особенно настойчива. В марте 2020 года правительство обнародовало план поощрения отечественного производства массовых фармацевтических продуктов, таких как АФИ и КСМ, включая схему поощрения, связанного с производством (PLI), на сумму 69 долларов США.0,4 миллиарда рупий (900 миллионов долларов). Программа PLI гарантирует деньги утвержденным производителям 53 важных API, KSM и промежуточных продуктов, в отношении которых Индия сильно зависит от Китая.

«Эта схема является очень важной инициативой по снижению зависимости от импорта критически важных API, а также поможет запустить экосистему API», — сказал Сумит Гоэл, управляющий партнер индийской консалтинговой фирмы Praxis Global Alliance.

Индия стала более зависимой от Китая в отношении API

Доля Китая в импорте АФИ по объему (в процентах)

Примечание: данные за 2017 год отсутствуют
Источник: UN Comtrade

Идея состоит в том, чтобы стимулировать производство в Индии в достаточной степени, чтобы снизить цены и стать более конкурентоспособными по сравнению с импортируемыми АФИ. Гоэл добавил, что «хотя Индия также имеет сильные возможности API в определенных сегментах, китайские игроки получили преимущество благодаря масштабу и благоприятной политике регулирования».

Тем временем Китай стремится улучшить свою промышленность. В некотором смысле он претерпевает ту же эволюцию, что и на Западе, уделяя больше внимания экологическим проблемам. Но в то время как некоторые компании вытесняются с рынка, наблюдатели видят реформы, ведущие не к опустошению китайского сектора АФИ, а к еще большему укреплению.

Китайская индустрия АФИ претерпевает встряски

Количество производителей АФИ и производителей лекарств

Источник: Национальное управление по продуктам медицинского назначения

Примерно с 2015 года правительство уделяет особое внимание контролю качества и более чистым методам производства. Похоже, это вызвало встряску: количество производителей АФИ и производителей лекарств сократилось с 5 065 в 2015 году до 4 176 в 2016 году. «Чистая трансформация». Принятый в том же году закон об охране окружающей среды, объявленный самым строгим на сегодняшний день, и налог на охрану окружающей среды 2016 года для производителей загрязняющих веществ также повлияли на отрасль.

Волны ощущаются за пределами Китая.

Когда компания Anhui Bayi Chemical, которая производила нитрохлорбензол, ключевой ингредиент обезболивающего парацетамола, была вынуждена закрыть свое предприятие из-за экологических проблем в конце 2020 года, это привело к резкому росту цен на API парацетамола.

Это был еще один пример высокой зависимости мира от Китая в плане сырья.

На протяжении многих лет Китай подвергался критике за некачественные АФИ, такие как зараженный гепарин, разжижающий кровь препарат, который, по данным Reuters, стал причиной по меньшей мере 81 смерти в США в 2008 году. Но Пекин явно пытается поднять планку.

Система оценки, внедренная в 2015 году, проверяет соответствие непатентованных препаратов брендовым версиям. Производители лекарств должны пройти этот тест, чтобы применить централизованную политику закупок, называемую закупками на основе объема (VBP). В ВБП правительство открывает торги на централизованные закупки лекарств, в основном дженериков.

Николас Чжу, глава группы медико-биологических наук и здравоохранения в юридической фирме CMS China, сказал, что «из-за VBP производителям фармацевтической продукции будет сложно сменить поставщиков API, и [они] будут платить больше внимание на качество API».

Правительство также поощряет производство запатентованных API. По данным Deloitte, текущая доля Китая на рынке запатентованных API составляет всего 9%, в то время как на долю США приходится 36%.

«Наряду с правительственными стимулами, поощряющими китайских производителей API к переходу от разработки традиционных API к высококачественным и запатентованным API, мы считаем, что типы API, с которыми Китай имеет преимущество, расширяются», — сказал Эверт из Deloitte. «Присутствие Китая в глобальной цепочке поставок API будет способствовать дальнейшему развитию в ближайшие годы».

Хорнер из Манчестерского университета сказал, что у Китая уже есть «возможности и возможности для работы с инновационными API, потому что, как только производитель лекарств тратит миллиарды долларов и изобретает новое лекарство, его потом очень просто воспроизвести».

«Задача для Китая, — добавил он, — заключается в том, как изобретать новые API и выводить их на рынок».

Достижение, которое позволит ему вносить больший вклад в глобальное здравоохранение и продолжать расширять свою власть над поставками цепь.

Пути назад нет

В результате некоторые страны дают обещания о переориентации цепочки поставок, которые им трудно выполнить.

Премьер-министр Франции Жан Кастекс посещает химический завод в Руссильоне, на юго-востоке Франции, в сентябре 2021 года.

В июне 2020 года правительство объявило, что Франция вернет отечественное производство АФИ парацетамола, которое было остановлено в 2008 году. Но парацетамол — дешевый препарат, упаковка из 8 таблеток обычно продается во французских аптеках примерно за 3 доллара. Бреттауэр из Pro Generika предупредил: «Решоринг может быть устойчивым, но только в том случае, если отпускные цены, уплачиваемые за эти продукты, поддерживаются на этом более высоком уровне. Только тогда производители лекарств смогут позволить себе покупать более дорогое европейское производство, а не покупать на мировом рынке по более низким ценам».

В Индии на ряд АФИ не распространяется программа стимулирования производства. Джозеф из Института исследований в области промышленного развития предположил, что это связано с тем, что они просто «невыгодны» для компаний, поскольку производство этих АФИ в Индии может стоить дороже, чем их импорт из Китая.

«Любая политика, направленная на самодостаточные API и сокращение импорта из Китая, должна быть направлена ​​на возможность производить конкурентоспособные по цене способы», — заявил он.

Флора Чжу, директор по корпоративным исследованиям в Fitch Ratings, предположила, что, несмотря на разговоры о переориентации, ситуация не поворачивается против Китая.

«Мы считаем, что масштабы переориентации производства на данном этапе ограничены, и глобальные фармацевтические компании по-прежнему закупают большую часть АФИ в Китае, учитывая значительные преимущества Китая в затратах», — сказала она.

Как же тогда мир может диверсифицировать цепочку поставок фармацевтической продукции и гарантировать, что лекарства не станут геополитическим козырем?

Многие эксперты обеспокоены слишком сильным ценовым давлением на производителей лекарств.

«Вы не пойдете в продуктовый магазин и просто не скажете: «Я всегда покупаю самое дешевое, независимо от качества», — сказал Штеффен Дензингер, президент European Fine Chemicals Group (EFCG). «Он свежий? Похоже, он пролежал 20 дней?»

Нынешняя система, утверждал Дензингер, может вознаграждать некачественную продукцию. «При государственных закупках необходимо учитывать дополнительные критерии, такие как надежность поставок или соблюдение минимальных социальных или экологических стандартов».

Инвестиции в технологии будут иметь жизненно важное значение, если другие будут конкурировать с Китаем, а также соблюдать дорогостоящие экологические правила. Эффективное производство также может снизить стоимость лекарственного сырья.

«Для повышения конкурентоспособности крайне важно последовательно инвестировать в технологии и расширять масштабы. Эффективность зависит либо от масштаба, либо от эффективного процесса», — сказал Сударшан Джейн, генеральный секретарь Индийского фармацевтического альянса, отраслевой организации.

Джайн добавил, что «Национальные институты фармацевтического образования и исследований Индии (NIPER), научные учреждения и компании работают над улучшением процессов, чтобы обеспечить экономически эффективные варианты».

Гибсон предположила, что может быть еще один способ сократить расходы — пересмотреть роль «посредников», таких как дистрибьюторы или закупочные организации. Она сказала, что они могут составлять значительную часть цены непатентованного лекарства. стоимость производства часто не является проблемой.

«Благодаря передовым технологиям есть много лекарств, которые можно производить быстрее, дешевле и с меньшим воздействием на окружающую среду», — сказала она.

Пандемия заставила страны остро осознать хрупкость цепочки поставок фармацевтической продукции и то, как они бессознательно передали Китаю серьезное конкурентное преимущество. Перенос основного производства лекарств в Китай выглядит в значительной степени необратимым. Вопрос в том, как наладить и гарантировать поставки жизненно важных лекарств, в том числе в условиях следующей пандемии, которой опасаются многие эксперты в области здравоохранения.

Лекарства для Европы Ван ден Ховен подчеркнул, что должен быть способ построить более сбалансированную цепочку поставок с правильной политикой и стимулами в области ценообразования и инвестиций.

«При правильной политике Европа может быть конкурентоспособной — мы можем конкурировать с Индией и Китаем», — сказал он. «Мы не просим полететь на Луну».

Американские политики беспокоятся о том, что Китай «вооружает» экспорт наркотиков

Но США совершенно не готовы даже к незначительным перебоям в поставках этих лекарств.

«Лекарства могут быть использованы в качестве оружия войны против Соединенных Штатов», — Розмари Гибсон, старший советник по вопросам здравоохранения в центре Гастингса, специализирующемся на биоэтике, и соавтор книги «China Rx: Exposed the Risks of America’s Dependency». на Китай для медицины», — заявили законодатели в прошлом месяце. «Поставки могут быть задержаны. Лекарства могут производиться со смертельными загрязнителями или продаваться без каких-либо настоящих лекарств, что делает их неэффективными».

В отчете за прошлый месяц американо-китайской комиссии по обзору экономики и безопасности и недавних слушаниях в Конгрессе говорится, что Китай надеется превзойти Соединенные Штаты в качестве крупнейшего в мире производителя фармацевтической продукции.

В прошлом году на Китай приходилось 95 процентов импорта ибупрофена в США, 91 процент импорта США гидрокортизона, 70 процентов импорта США ацетаминофена, от 40 до 45 процентов импорта США пенициллина и 40 процентов импорта США гепарина, по данным Министерства торговли.

В письме руководителям здравоохранения в прошлом году председатель Сената по финансам Чак Грассли процитировал отчеты, в которых утверждается, что 80 процентов активных фармацевтических ингредиентов производятся за границей, в основном в Китае и Индии.

В редком громком публичном комментарии один бывший советник центрального банка предположил, что Китай может ограничить экспорт антибиотиков в Соединенные Штаты в качестве инструмента возмездия за торговую войну.

«Мы отданы на милость другим, когда речь идет о компьютерных чипах, но мы являемся крупнейшим в мире экспортером сырья для витаминов и антибиотиков», — сказал в марте 2019 года Ли Даокуй, профессор экономики Университета Цинхуа, выступая на Всекитайском народном собрании.

«Если мы сократим экспорт, медицинские системы некоторых западных стран будут работать плохо», — добавил он.

Количество предупреждений FDA об импорте китайских компаний, которые могут привести к полной блокировке ввоза товаров под флагом в порты США, неуклонно растет с 19 в 2016 г. до 23 в 2017 г. и 28 в 2018 г.

Компания Gibson отметила, что Одна фабрика в Китае произвела активный фармацевтический ингредиент для обычного лекарства от кровяного давления, валсартана, в котором было обнаружено канцерогенное химическое вещество, которое использовалось для производства жидкого ракетного топлива.

Некоторые компании из списка предупреждений FDA также получают щедрые государственные субсидии. В целом сменявшие друг друга правительства США выступали против такого поведения Китая, одной из движущих сил 17-месячной торговой войны.

Zhejiang Huahai Pharmaceutical (ZHP), производитель зараженного валсартана, сообщил в годовом отчете за 2018 год, что он получил 44,4 миллиона долларов (312 миллионов юаней) в виде государственных субсидий. За первую половину этого года он получил дополнительно 92 миллиона юаней государственного финансирования.

Несмотря на инцидент с заражением, ZHP по-прежнему лидирует на рынке США по 10 линейкам своих продуктов, включая препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления и болезни Альцгеймера.

Когда два года назад инспекторы FDA посетили предприятия Henan Lihua Pharmaceutical в городе Аньян, они обнаружили «значительные отклонения от существующей надлежащей производственной практики». Среди тревожных сигналов были формы выпуска продукции, предварительно проштампованные для ускорения складских процессов. Его материнская компания в прошлом году также щедро получала китайские субсидии на исследования, ремонт и инфраструктуру.

Недостаточно персонала FDA для проведения инспекций на местах в Китае, что усиливает беспокойство многих в Конгрессе. Но нехватка некоторых критически важных лекарств побудила FDA разрешить продажу некоторых лекарств китайского производства, которые могут представлять угрозу безопасности, а не быть пойманными без каких-либо поставок.

«Если у нас есть проблемы с качеством на заводе, мы должны принять медицинское решение» о последствиях запрета на использование препарата, заявила в октябре Джанет Вудкок, директор Центра оценки и исследований лекарств FDA. «Это ставит нас в затруднительное положение».

Законодатели также говорят, что они обеспокоены растущей зависимостью от Китая в отношении импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) — фактических лекарств, содержащихся в таблетках, капсулах или инъекциях.

По оценкам FDA, 13 процентов мировых производственных мощностей API находятся в Китае по сравнению с 28 процентами в Соединенных Штатах. Около 26 процентов находятся в Европейском Союзе и 18 процентов в Индии.

Есть опасения, что фактическое количество активных фармацевтических ингредиентов, поступающих из Китая, намного выше, чем предполагают эти цифры. Представитель FDA в Вашингтоне заявил, что Соединенные Штаты импортировали более 6000 АФИ из Китая в 2019 бюджетном году, который закончился в сентябре.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в Пекине отказалось комментировать риски поставок.

Но Китайская торговая палата по импорту и экспорту лекарств и товаров медицинского назначения заявляет, что Китай является крупнейшим в мире производителем непатентованных лекарств. Более 90 процентов из 4300 китайских производителей фармацевтических и фармацевтических препаратов производят непатентованные препараты. Как и в других отраслях промышленности, сила Китая заключается в его масштабах.

«Благодаря своей низкозатратной структуре Китай уже является доминирующим поставщиком АФС в ряд стран, включая США», — сказал Кнут Слаттен, старший аналитик Moody’s Investors Service. «Компании обычно не раскрывают данные об этом, однако до 90 процентов лекарств по объему, потребляемых в США, являются дженериками».

Сенатор Митт Ромни, штат Юта, беседует с журналистами после круглого стола в Intermountain Primary Children’s Hospital с официальными лицами и экспертами в области здравоохранения, чтобы получить обновленную информацию о мерах по борьбе с вейпингом в четверг, 10 октября 2019 г.

, в Солт-Лейк-Сити. В своем первом публичном выступлении после того, как президент Дональд Трамп разразился шквалом оскорблений в Твиттере, Ромни придерживался своей критики действий Трампа, но сказал, что ожидает его переизбрания. (AP Photo/Рик Боумер) | Рик Боумер / AP Photo

Высокопоставленная группа сенаторов, включая кандидата в президенты от Демократической партии Элизабет Уоррен (штат Массачусетс) и сенатора Митта Ромни (штат Юта), в этом месяце призвала министра обороны Марка Эспера изучить риски национальной безопасности, связанные с зависимостью США от импорт активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств из Китая.

Предыдущие инциденты с поставками зараженных наркотиков из Китая также побудили законодателей попросить провести брифинг на уровне персонала до 20 декабря, чтобы ответить на ряд вопросов, в том числе о том, какие шаги предприняло Министерство обороны для защиты медицинских поставок.

«Миллионы американцев, в том числе военнослужащие, полагаются на лекарства, чтобы оставаться здоровыми, однако Соединенные Штаты импортируют значительную часть компонентов этих лекарств из Китая», — заявили сенаторы, к которым присоединился сенатор Тим Кейн (штат Виргиния). и Том Коттон (Республика Арканзас), говорится в письме.

Законодатели, однако, отмечают, что такая зависимость от Китая как «геополитического конкурента в области важнейших лекарств представляет явный риск для нашей национальной безопасности, особенно в период повышенной напряженности».

Компании-производители дженериков считают, что такие критики, как Гибсон и Американо-китайская комиссия, преувеличивают риски. В прошлом году США импортировали готовой фармацевтической продукции на сумму 115 миллиардов долларов, из которых всего 1,5 миллиарда долларов поступило из Китая.

Если пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями перестанут принимать свои лекарства из-за опасений, что они могут быть получены из Китая, «это будет очень пагубно для американского общественного здравоохранения», — сказал Дэвид Го, старший вице-президент по науке и регулированию в Ассоциации доступных лекарств. , группа производителей дженериков.

Некоторые из тех, кто следит за китайским сектором, говорят, что такие опасения необоснованны, поскольку многие другие страны поставляют лекарства.

«Я не думаю, что опасения США особенно обоснованы, поскольку США также импортируют много антибиотиков из Индии. США импортируют много АФИ, и если FDA проводит ежегодные проверки на этих заводах, то почему США должны волноваться?» — спросил Фрэнк Ван, шанхайский аналитик Capital Securities, базирующейся в Гонконге.

Чжу Цзяньюнь, заместитель генерального секретаря отдела цепочки поставок Китайской ассоциации фармацевтической торговли, возложил вину на компании-производители, а не на политику США и Китая.

«Я знаю, что мощности по производству непатентованных лекарств в США относительно слабы, но они решили переместить свои производственные линии в Китай и некоторые страны Юго-Восточной Азии, чтобы сэкономить на затратах, поэтому они не могут просто сказать, что Китай представляет угрозу только потому, что они хотели сэкономьте», — сказал Чжу.

Американо-китайская комиссия по обзору экономики и безопасности, созданная Конгрессом, в ноябре изложила ряд рекомендаций, направленных на то, чтобы воспрепятствовать американским компаниям импортировать лекарства китайского производства.

К ним относятся обязательные этикетки с указанием страны происхождения для АФС, используемых для производства лекарств, и возлагающие на импортеров ответственность «за любые риски для здоровья, которым подвергаются потребители в случае, если окажется, что продукт небезопасен из-за загрязнения, неправильной маркировки или других дефектов».

Он также рекомендовал меры по увеличению отечественного фармацевтического производства, которое в последние годы сократилось, поскольку все больше и больше производителей переносят производство на более дешевые рынки, такие как Китай и Индия.

Лидер меньшинства в Сенате Чак Шумер. | Дрю Ангерер / Getty Images

«Наша самая большая уязвимость — это чрезмерная зависимость и единственный источник поставок», — сказал Майк Вессел, давний член американо-китайской комиссии. «Что касается критически важных продуктов, таких как антибиотики, а также жизненно важных лекарств, таких как лекарства от кровяного давления, Китай, прямо или косвенно, является основным или потенциально единственным поставщиком этих продуктов в США».